Статус: | Проводится |
Протокол № | CLOB_BE_1/2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 546 от 18 ноября 2024 г. |
Начало: | 18 ноября 2024 г. |
Окончание: | 12 марта 2025 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05%, (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Дермовейт®, крем для наружного применения 0,05%, АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" у здоровых добровольцев (опорное исследование) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата Клобетазол в сравнении с препаратом Дермовейт® |
Препарат(ы): | Клобетазол (Клобетазола пропионат) |
Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 0,05% |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |