| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ETA I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 549 от 21 ноября 2024 г. |
| Начало: | 21 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США) |
| Препарат(ы): | Этанерцепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |