| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФНГ-05-01-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 81 от 22 февраля 2018 г. |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод, капсулы, 0,5 мг (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг ("Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Фингалимод, капсулы, 0,5 мг и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг |
| Препарат(ы): | Финголимод |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | АО «Валента Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Новосибхимфарм", Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |