| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RND062100_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 553 от 27 ноября 2024 г. |
| Начало: | 27 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND062100 при многократном приеме здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND062100 при многократном приеме здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | RND062100 |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг +16 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |