Статус: | Проводится |
Протокол № | VA-TDZ-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 555 от 27 ноября 2024 г. |
Начало: | 27 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Сивекстро®» (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Сивекстро®» (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. |
Препарат(ы): | Тедизолид |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |