| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VA-TDZ-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 555 от 27 ноября 2024 г. |
| Начало: | 27 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Сивекстро®» (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тедизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Сивекстро®» (МНН: тедизолид, Мерк, Шарп энд Доум, Канада), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. |
| Препарат(ы): | Тедизолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |