| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-282-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 557 от 28 ноября 2024 г. |
| Начало: | 28 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-282 и препарата сравнения после его однократного подкожного введения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-282 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |