| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | БИД-01-02-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 80 от 21 февраля 2018 г. |
| Начало: | 21 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и определение влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Буспирон + Доксепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 75 мг после его перорального однократного приема натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Буспирон + Доксепин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением 15 мг + 75 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |