| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-135-1-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 561 от 29 ноября 2024 г. |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата PZN-135 |
| Препарат(ы): | PZN-135 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |