| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RND042300_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 563 от 29 ноября 2024 г. |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND042300 при приеме в одинаковой дозе здоровыми добровольцами натощак и после еды |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов RND042300 (Пирантел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «АКРИХИН») и Combantrin, таблетки 125 мг (JOHNSON & JOHNSON INC.) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды. |
| Препарат(ы): | RND042300 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |