Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, несравнительное исследование безопасности, эффективности и фармакодинамики высокотехнологичного лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга


Статус: Проводится
Протокол № RDPh_23_27
Тип: КИ
Фаза: I-II
РКИ № 566 от 29 ноября 2024 г.
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, несравнительное исследование безопасности, эффективности и фармакодинамики высокотехнологичного лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга
Цель исследования: Оценка безопасности, эффективности и фармакодинамики лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга.
Препарат(ы): Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения
Лекарственная форма: Суспензия, 9х106 -11х106 /1 мл
Разработчик: ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.П. Сербского» Минздрава России
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Терапевтические области: Нейрохирургия;
Терапевтические области1
Нейрохирургия