Статус: | Проводится |
Протокол № | RDPh_23_27 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 566 от 29 ноября 2024 г. |
Начало: | 29 ноября 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, несравнительное исследование безопасности, эффективности и фармакодинамики высокотехнологичного лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга |
Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и фармакодинамики лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга. |
Препарат(ы): | Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения |
Лекарственная форма: | Суспензия, 9х106 -11х106 /1 мл |
Разработчик: | ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.П. Сербского» Минздрава России |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
Терапевтические области: | Нейрохирургия; |