| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FCLIM1-AQON-03/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 567 от 29 ноября 2024 г. |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHD/ESTDL1 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | DHD/ESTDL1 (Дидрогестерон, Эстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 1 мг |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |