| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 201216-PZP-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 78 от 21 февраля 2018 г. |
| Начало: | 21 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, и Вотриент® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ и Вотриент® |
| Препарат(ы): | Пазопаниб-ТЛ (Пазопаниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |