| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UMFNVR-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 573 от 3 декабря 2024 г. |
| Начало: | 3 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Арбидол® Максимум, капсулы, 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемых лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия ) с референтным лекарственным препаратом Арбидол® Максимум, капсулы, 200 мг, (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Умифеновир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |