| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MTPRL/50-10/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 577 от 5 декабря 2024 г. |
| Начало: | 5 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи; |
| Препарат(ы): | Метопролол |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |