| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-ELT-0924 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 590 от 11 декабря 2024 г. |
| Начало: | 11 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Элтромбопаг |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |