| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BRIMBRINZ-082024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 594 от 16 декабря 2024 г. |
| Начало: | 16 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов Бримонидин+Бринзоламид, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Симбринза®, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и/или первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата Бримонидин+Бринзоламид, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Симбринза®, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и/или первичной открытоугольной глаукомой. |
| Препарат(ы): | Бримонидин+Бринзоламид |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, 2 мг/мл + 10 мг/мл |
| Разработчик: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ "СЕНТИСС ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД", 115432, г Москва, г Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, кв. 12a, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |