| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IZV-ALH193 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 603 от 19 декабря 2024 г. |
| Начало: | 19 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 14 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALH193 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALH193 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата |
| Препарат(ы): | ALH193 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 40 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |