| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01-MCV-06/24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 606 от 23 декабря 2024 г. |
| Начало: | 23 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы для определения безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости и безопасности MCV-5 новой комбинированной вакцины для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с плацебо при двукратной иммунизации |
| Препарат(ы): | MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |