| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0016-072024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 608 от 23 декабря 2024 г. |
| Начало: | 23 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование безопасности, фарма-кокинетики и иммуногенности препарата RB-0016 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата RB-0016, раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл (производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) и в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | RB-0016 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл (100 мг/мл) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |