| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MNS-EV-24 (III) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 610 от 24 декабря 2024 г. |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 290 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей неорганической этиологии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) и плацебо у пациентов с бессонницей неорганической этиологии |
| Препарат(ы): | Мелатонин |
| Лекарственная форма: | Таблетки подъязычные, 3 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |