Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей неорганической этиологии


Статус: Проводится
Протокол № MNS-EV-24 (III)
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 610 от 24 декабря 2024 г.
Начало: 24 декабря 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Пациентов: 290
Наименование протокола: Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей неорганической этиологии
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) и плацебо у пациентов с бессонницей неорганической этиологии
Препарат(ы): Мелатонин
Лекарственная форма: Таблетки подъязычные, 3 мг
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Эвалар»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Мелатонин