| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SHP647-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 64 от 19 февраля 2018 г. |
| Начало: | 19 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | SHP647-304 "Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности при длительном применении препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | SHP647 (, SHP647) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 25 мг/мл или 75 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл) |
| Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety Extension Study of Ontamalimab in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease (AIDA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 13 декабря 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of long-term treatment with ontamalimab in participants with moderate to severe Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's disease (CD) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |