| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-CLO01-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 620 от 25 декабря 2024 г. |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное,двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное,одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи)таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, после приемавнутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установлениебиоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи) таблетки,покрытые пленочной оболочкой 75 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Клопидогрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг |
| Разработчик: | "Тева Фармацевтические предприятия Лтд." |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |