Статус: | Проводится |
Протокол № | CHP-III-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 621 от 25 декабря 2024 г. |
Начало: | 25 декабря 2024 г. |
Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
Пациентов: | 220 |
Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное исследование по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза («ГК Биофарма Корп.», Республика Корея) у детей и взрослых |
Цель исследования: | Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы у детей и взрослых |
Препарат(ы): | БАРИЦЕЛА (Вакцина для профилактики ветряной оспы) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | ГК Биофарма Корп. (GK Biopharma Corp.) |
Страна: | Корея Южная |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Педиатрия; |