| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DPH-IMG-0124 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 625 от 26 декабря 2024 г. |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл, с участием пациентов с синдромами первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл, с участием пациентов с синдромами первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител. |
| Препарат(ы): | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма», Минская обл., р-н. Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124Б, Беларусь |
| Терапевтические области: | Иммунология; |