| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | AZ-RU-00011 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 627 от 26 декабря 2024 г. |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2029 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии (IVOLGA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии |
| Препарат(ы): | Волрустомиг |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Volrustomig in Women With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer (IVOLGA)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 марта 2029 г. |
| Описание: | This is a phase II single-arm open-label study to investigate the efficacy and safety of volrustomig in women with FIGO 2018 stage IIIA to IVA cervical cancer who have not progressed following platinum-based concurrent chemoradiation therapy (CCRT). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |