Многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии (IVOLGA)


Статус: Проводится
Протокол № AZ-RU-00011
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 627 от 26 декабря 2024 г.
Начало: 26 декабря 2024 г.
Окончание: 31 июля 2029 г.
Пациентов: 85
Наименование протокола: Многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии (IVOLGA)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии
Препарат(ы): Волрустомиг
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 250 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Volrustomig in Women With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer (IVOLGA)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 31 марта 2025 г.
Окончание: 30 марта 2029 г.
Описание: This is a phase II single-arm open-label study to investigate the efficacy and safety of volrustomig in women with FIGO 2018 stage IIIA to IVA cervical cancer who have not progressed following platinum-based concurrent chemoradiation therapy (CCRT).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология