| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DRE-BE-09-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 60 от 14 февраля 2018 г. |
| Начало: | 14 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Дроспиренон+Этинилэстрадиол и препарата Джес® у здоровых добровольцев женского пола |
| Препарат(ы): | Дроспиренон+Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3,0 мг + 0,02 мг |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |