| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IP2-09-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 628 от 27 декабря 2024 г. |
| Начало: | 27 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию ибупрофен+парацетамол: Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен+Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |