Одногрупповое исследование II фазы для оценки иммуногенности и безопасности препарата IVX-A12 у взрослых 60 лет и старше (TAURUS)


Статус: Проводится
Протокол № AZ-RU-00009
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 631 от 28 декабря 2024 г.
Начало: 28 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Одногрупповое исследование II фазы для оценки иммуногенности и безопасности препарата IVX-A12 у взрослых 60 лет и старше (TAURUS)
Цель исследования: Установление безопасности однократной внутримышечной инъекции IVX-A12 у взрослых 60 лет и старше и оценка потенциальной эффективности посредством характеристики образования нАт к РСВ-A/B и чМПВ-А/В в сыворотке после вакцинации IVX-A12.
Препарат(ы): IVX-A12
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 0,6 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика