Статус: | Проводится |
Протокол № | AZ-RU-00009 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 631 от 28 декабря 2024 г. |
Начало: | 28 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Одногрупповое исследование II фазы для оценки иммуногенности и безопасности препарата IVX-A12 у взрослых 60 лет и старше (TAURUS) |
Цель исследования: | Установление безопасности однократной внутримышечной инъекции IVX-A12 у взрослых 60 лет и старше и оценка потенциальной эффективности посредством характеристики образования нАт к РСВ-A/B и чМПВ-А/В в сыворотке после вакцинации IVX-A12. |
Препарат(ы): | IVX-A12 |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,6 мг/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |