| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZT-38/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 632 от 28 декабря 2024 г. |
| Начало: | 28 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZT-38/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |