| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ASE-BE-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 1 от 9 января 2025 г. |
| Начало: | 9 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие, 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин® Экспресс, таблетки шипучие, 500 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие, 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин® Экспресс, таблетки шипучие, 500 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды. |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 500 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |