Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата тозоракимаб у пациентов c симптоматической хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе и повышенного уровня эозинофилов (COMETA)


Статус: Проводится
Протокол № AZ-RU-00008
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 2 от 13 января 2025 г.
Начало: 15 января 2025 г.
Окончание: 25 августа 2026 г.
Пациентов: 162
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата тозоракимаб у пациентов c симптоматической хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе и повышенного уровня эозинофилов (COMETA)
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом MEDI3506 (тозоракимаб) у участников с хронической обструктивной болезнью легких на фоне повышенного уровня эозинофилов.
Препарат(ы): MEDI3506 (Тозоракимаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Аллергология
Пульмонология
Терапия (общая)