| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Hirab - 2024 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 3 от 13 января 2025 г. |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 92 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак и после еды |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак и после еды с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования |
| Препарат(ы): | Хайрабезол (Рабепразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |