| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DPXN001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 6 от 14 января 2025 г. |
| Начало: | 14 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Priligy®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Berlin-Chemie AG, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Priligy®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Berlin-Chemie AG, Германия) |
| Препарат(ы): | Дапоксетин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |