| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LXP-2024-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 11 от 16 января 2025 г. |
| Начало: | 16 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония, у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности ЛП Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония. |
| Препарат(ы): | Локсоген (Локсопрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |