| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-PAZ-1124 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 14 от 16 января 2025 г. |
| Начало: | 16 января 2025 г. |
| Окончание: | 2 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАЗОПАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и референтного лекарственного препарата, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Пазопаниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |