| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № EFC 15294 (SOTA-BONE) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 58 от 13 февраля 2018 г. |
| Начало: | 13 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | 26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с 78-недельным периодом продолжения лечения по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа |
| Препарат(ы): | Сотаглифлозин (SAR439954) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | Лексикон Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |