| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SAN-1132 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 19 от 17 января 2025 г. |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг |
| Препарат(ы): | Апиксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |