| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ASP-BCL1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 21 от 17 января 2025 г. |
| Начало: | 10 января 2025 г. |
| Окончание: | 10 января 2026 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Касодекс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов |
| Препарат(ы): | Бикалутамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |