| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №B-701-U22 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 59 от 13 февраля 2018 г. |
| Начало: | 13 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | B-701-U22 «Многоцентровое открытое несравнительное исследование фазы 1В для изучения нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, прогрессировавшей после химиотерапии на основе платины |
| Цель исследования: | Изучение нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой |
| Препарат(ы): | B-701 (Anti-FGFR3, MFGR1877S, MFGR1877A) (, -) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флакон Препарат В-701 будет поставляться в виде стерильного лиофилизированного порошка в одноразовых флаконах. каждый флакон будет содержать 100 мг (номиналь) |
| Разработчик: | БиоКлин Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of B-701 in Combination With Pembrolizumab in Treatment of Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cell Carcinoma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 20 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Описание: | This is a Phase 1b/2 multi-center, open-label study to establish the initial safety and to determine a recommended Phase 2 dose of B-701 in combination with pembrolizumab, and to determine safety, tolerability and efficacy of B-701 (vofatamab) plus pembrolizumab in the treatment of subjects with locally advanced or metastatic UCC, who have progressed following platinum-based chemotherapy and who have not received prior immune checkpoint inhibitor therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |