| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 671-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 56 от 12 февраля 2018 г. |
| Начало: | 12 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 29 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671) |
| Цель исследования: | Сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого стадии IIB или IIIA |
| Препарат(ы): | MK-3475 (Пембролизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 100 мг/4 мл флакон (25 мг/мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |