| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MSPL-ФМЛ-01/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 565 от 29 ноября 2024 г. |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 3 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мизопростол, таблетки, 200 мкг (ООО «Фармапол-Волга», Россия) и Миролют®, таблетки, 200 мкг (АО "Нижфарм", Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Мизопростол, таблетки, 200 мкг (ООО «Фармапол-Волга», Россия) и Миролют®, таблетки, 200 мкг (АО "Нижфарм", Россия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Мизопростол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,2 мг |
| Разработчик: | ООО "АнВест-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АнВест-Фарм", 125362, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |