Статус: | Проводится |
Протокол № | BE-CAN01-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 42 от 30 января 2025 г. |
Начало: | 30 января 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
Препарат(ы): | Кандесартан |
Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |