Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № BE-CAN01-25
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 42 от 30 января 2025 г.
Начало: 30 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Препарат(ы): Кандесартан
Лекарственная форма: Таблетки, 32 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Кандесартан