| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-110-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 52 от 9 февраля 2018 г. |
| Начало: | 9 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-110, представленного двумя составами, и Фазлодекс при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | BCD-110 (Фулвестрант) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |