| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OMS-BSMP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 45 от 31 января 2025 г. |
| Начало: | 31 января 2025 г. |
| Окончание: | 26 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Омепразол, капсулы, 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Лосек, капсулы, 20 мг (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Омепразол |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 20 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |