Статус: | Проводится |
Протокол № | LSN-BSMP |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 49 от 3 февраля 2025 г. |
Начало: | 3 февраля 2025 г. |
Окончание: | 11 июня 2025 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Лизиноприл, таблетки, 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Zestril, таблетки, 20 мг, (AstraZeneca UK, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | Лизиноприл |
Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |