Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Лизиноприл, таблетки, 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Zestril, таблетки, 20 мг, (AstraZeneca UK, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № LSN-BSMP
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 49 от 3 февраля 2025 г.
Начало: 3 февраля 2025 г.
Окончание: 11 июня 2025 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Лизиноприл, таблетки, 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Zestril, таблетки, 20 мг, (AstraZeneca UK, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Лизиноприл
Лекарственная форма: Таблетки, 20 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Лизиноприл