| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ESMPR-10/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 50 от 3 февраля 2025 г. |
| Начало: | 3 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция). |
| Препарат(ы): | Эзомепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |