Статус: | Проводится |
Протокол № | № EACL-CT-14-002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 55 от 9 февраля 2018 г. |
Начало: | 9 февраля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 110 |
Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ) |
Цель исследования: | Определение терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почеки не на диализе |
Препарат(ы): | ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека) |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 2000 МЕ/мл |
Разработчик: | Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс |
Страна: | Китайская Народная Республика |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
Терапевтические области: | Нефрология; |