Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)


Статус: Проводится
Протокол № № EACL-CT-14-002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 55 от 9 февраля 2018 г.
Начало: 9 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 110
Наименование протокола: Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)
Цель исследования: Определение терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почеки не на диализе
Препарат(ы): ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 2000 МЕ/мл
Разработчик: Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс
Страна: Китайская Народная Республика
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Терапевтические области: Нефрология;
Терапевтические области1
Нефрология
Торговые наименования1
Эритропоэтин