Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001 "Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов

Статус: Завершено
Протокол № Pevonedistat-3001 №Pevonedistat-3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 51 от 8 февраля 2018 г.
Начало: 8 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2026 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001 "Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов
Цель исследования: Изучение певонедистата у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.
Препарат(ы): Певонедистат (TAK-924/MLN4924)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pevonedistat Plus Azacitidine Versus Single-Agent Azacitidine as First-Line Treatment for Participants With Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (HR MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), or Low-Blast Acute Myelogenous Leukemia (AML)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 28 ноября 2017 г.
Окончание: 14 октября 2024 г.
Описание: The purpose of this study is to determine whether the combination of pevonedistat and azacitidine improves event-free survival (EFS) when compared with single-agent azacitidine. (An event is defined as death or transformation to AML in participants with MDS or CMML, whichever occurs first, and is defined as death in participants with low-blast AML).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гематология