| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | Pevonedistat-3001 №Pevonedistat-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 51 от 8 февраля 2018 г. |
| Начало: | 8 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001 "Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов |
| Цель исследования: | Изучение певонедистата у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов. |
| Препарат(ы): | Певонедистат (TAK-924/MLN4924) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pevonedistat Plus Azacitidine Versus Single-Agent Azacitidine as First-Line Treatment for Participants With Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (HR MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), or Low-Blast Acute Myelogenous Leukemia (AML)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 14 октября 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether the combination of pevonedistat and azacitidine improves event-free survival (EFS) when compared with single-agent azacitidine. (An event is defined as death or transformation to AML in participants with MDS or CMML, whichever occurs first, and is defined as death in participants with low-blast AML). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |