| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ГРМ-01-05-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 587 от 10 декабря 2024 г. |
| Начало: | 10 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный, 0,06 мг + 0,1 мг/доза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |