| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RND041600 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 65 от 19 февраля 2018 г. |
| Начало: | 19 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АКРИХИН) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов толперизона – Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) |
| Препарат(ы): | Толперизон-Акрихин (Толперизон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |